본문 바로가기

인허가업무

슬기로운 HACCP 안내서 - 3. 선행요건 작업장 관리 이번 글부터는 소규모 업소를 기준으로 하는 선행요건 프로그램에 관한 내용입니다. 선행요건(Pre-requisite Program, PrP)에 관해 다시 간단히 짚고 가자면, HACCP 적용 이전의 위생관리 기준이라 할 수 있습니다. 선행요건이라는 기반 위에 HACCP을 적용하는 개념이므로 흔히 SSOP(Sanitation Standard Operating Procedures)라 알려진 표준위생관리기준과 GMP(Good Manufacturing Practices)가 결합된 정도로 이해하시면 됩니다. GMP → 위생적인 제조시설·설비의 확보, SSOP → 위생성의 확보 HACCP → 안전성의 확보 당연하겠지만 HACCP 적용을 전제하는 관리기준이므로 최소한 법적기준을 충족하거나 강화된 수준이어야 합니다. 소.. 더보기
슬기로운 HACCP 안내서 - 2. 소규모 업소 사업장 혹은 영업장, 작업장에 HACCP 해썹을 적용하기 위해서는 먼저 업종과 규모, 매출액에 따른 식약처 고시 상의 내용을 확인해야 합니다. 업종, 규모, 매출액에 따라서 준수해야 하는 선행요건이 조금씩 다르기 때문입니다. 예를 들어 연매출 1000억원의 50명이 일하는 업소 A와 연매출 3억원의 5명이 일하는 업소 B가 있다고 가정해 봅시다. 이 두 업소는 품질관리에 투입할 수 있는 설비, 인력 등의 능력 자체가 다르기 때문에 업소 A의 기준이 업소 B에 동일하게는 적용되는 것은 아니라는 말입니다. 여기서 매출 3억원의 5명이 일하는 업소 B는 '소규모 업소'로 분류되고, 소규모 업소용 선행요건을 준수하면 됩니다.(HACCP 기준도 같습니다.) 위에서 예를 들었던 업소 B와 같이, 소규모 업소로 분류.. 더보기
화장품제조업 / 화장품책임판매업 등록면허세 신고 납부 절차 최근 진행했던 화장품제조업 / 화장품책임판매업의 등록이 완료되었습니다. 지방식약청으로부터 등록 통지를 받은 후에는 등록면허세를 납부하고, 납부 영수증을 의약품안전나라에 첨부하는 절차가 필요합니다. 화장품제조업 / 화장품책임판매업의 등록면허세는 지방세이므로, 아래 3가지 방법 중 하나를 선택해서 납부하시면 됩니다. 1. 관할 시·군·구청의 세무과 방문 납부 2. 위택스(http://www.wetax.go.kr)에서 납부 3. 의약품안전나라(http://nedrug.mfds.go.kr)에서 납부 위 3가지의 방법 중 하나로 등록면허세를 납부하셨다면 납부확인서를 받게 됩니다. 등록면허세 납부확인서 사본을 의약품안전나라(http://nedrug.mfds.go.kr)에 다시 첨부해주어야 합니다. 의약품안전나라 로.. 더보기
필라테스, 요가 민간자격증 등록하는 방법은? 안녕하세요. 오늘은 필라테스, 요가 등 최근 인기 있는 민간자격증 등록하는 방법을 포스팅 하고자 합니다. 민간자격증 등록은 최소 3개월 정도는 걸리는 업무이며, 업무 담당자들이 종합을 해서 검토하는 업무라 빨리 처리되지 않습니다. (찾아가고 할 수 있는 성질의 업무가 아닙니다) 필라테스, 요가 민간자격증 등록을 위해서는 어떻게 해야 할까요? 1. 민간자격증 등록 신청을 할 홈페이지에 가입해야 합니다. 가입하려면 우선 사업자등록증, 고유번호증 중 하나는 있어야 합니다. 그리고 개인사업자, 법인사업자에 따라 가입에 필요한 서류가 조금 달라집니다. 개인사업자 : 사업자등록증, 대표자 주민등록초본 및 기본증명서, 임대차계약서(전대, 무상 가능), 대표자 개인 공동인증서 법인사업자 : 사업자등록증(고유번호증), .. 더보기
슬기로운 HACCP 안내서 - 1. 식품/축산물 안전관리인증기준 흔히 해썹 HACCP이라고 하는 식품/축산물 안전관리인증기준에 대하여 부분별로 나누어 글을 써보려 합니다. 연재글 형식으로 거창하게 슬기로운 HACCP 안내서라는 제목도 붙여보았는데, 실제로 얼마나 써질지는... 가봐야 알 것 같습니다. 오늘은 그 서론 정도가 될 것 같군요. HACCP은 Hazard Analysis Critical Control Point의 약자이고, 위해요소분석(Hazard Analysis)과 중요관리점(Critical Control Point)이 합해진 말입니다. 즉, HACCP이란 식품이나 축산물의 안전에 있어서 위해요소를 분석하고, 특히 위협이 큰 부분을 중점적으로, 안전한 수준으로 관리하는 체계입니다. 세상에 처음 HACCP이란 것이 등장하게 된 시기는 1950년대 말 입니다... 더보기
화장품제조업 / 화장품책임판매업 ③제조소 도면 제조소 시설기준에 이은 제조소 도면에 관한 내용입니다. 제조소 도면은 화장품제조업 등록 신청 시 요구되는 서류 중 하나이며, 책임판매업에서는 요구되지 않습니다. (제조업만 등록하는 경우, 제조업과 책임판매업 동시 등록하는 경우에는 준비해야 합니다.) 공장을 신축했거나, 내부 인테리어 시공을 했다면 이미 도면이 준비 되어 있을 것이지만 그렇지 않다면 엑셀이나 한글 등에서 표, 도형을 이용해 그리셔도 관계 없습니다. 제조공정 또는 작업장 분리, 구획, 구분 등을 확인하는 목적이므로 정확한 스케일의 도면까지는 준비하지 않으셔도 됩니다. ※ 분리: 별도의 방을 분리함에 있어 벽이나 층으로 구분하는 경우 ※ 구획: 칸막이, 커튼 등으로 구분하는 경우 ※ 구분: 선, 줄 등으로 구분하는 경우 아래 그림은 대구지방식.. 더보기
화장품제조업 / 화장품책임판매업 ②작업장(제조소) 시설기준 등록서류에 이어서 화장품제조업 작업장을 어떻게 준비하는지에 대해 다뤄보겠습니다. 화장품법에서 작업장이란 용어는 사용되고 있지 않고, 대신 제조소, 작업소라는 용어가 사용되고 있는데 제조소는 공장 전체를, 작업소는 개별적인 작업실을 의미하는 정도로 보고 넘어가면 되겠습니다. 아래부터 제조소의 기준에 대해서 알아보도록 하죠. 화장품제조업의 시설기준에 관해서는 화장품법 시행규칙에서 정하고 있고, 크게 4가지로 정리해볼 수 있습니다. ① 방충·방서 및 방진을 위한 시설 ② 작업대 등 제조에 필요한 시설 및 기구 ③ 원료와 제품의 보관장소 ④ 품질검사를 위한 시험실 위 4가지 기준을 아래에서 하나씩 살펴보도록 하죠. ① 방충·방서 및 방진을 위한 시설 방충·방서 해충은 날아다니는 녀석들과 바닥이나 벽을 기어다니는.. 더보기
화장품제조업 / 화장품책임판매업 ①등록신청 서류와 기간 화장품제조업 등록 건으로 문의주시는 분들이 계셔서 등록 절차와 기간에 대해 안내해 드립니다. 화장품제조업, 책임판매업에서의 화장품이라 함은 약사법에 의해 의약품에 해당하는 물품과 화장품법 시행규칙에 정의된 기능성화장품은 제외되므로, 제조/판매 품목을 확인해 보시기 바랍니다. 영업 품목이 의약품이나 기능성화장품이 아니라면, 다음은 영위하고자 하는 사업이 어느 업종에 해당되는지 보셔야겠죠. 화장품법에서 화장품제조업, 화장품책임판매업, 맞품형화장품판매업으로 영업의 종류를 나누고 있으며, 화장품법 시행령에서 화장품 영업의 세부 종류와 그 범위를 정해놓았습니다. 업무를 해온 경험 상, 화장품을 제조 또는 포장하여 유통·판매까지를 목적으로 하시려는 경우가 대부분인데, 이를 목적으로 하신다면 화장품제조업과 화장품책임.. 더보기

티스토리툴바