대구 화장품제조업 및 책임판매업 등록 완료 / 화장품제조업 도면 및 필요 서류 / 절차 및 등록에 걸리는 시간 안내
화장품 제조업 등록은 부산, 경남을 위주로 하는데, 구미,대구 등 타 지역도 조금씩 맡겨주시는 것 같습니다.
화장품제조업은 근린생활시설 1, 2종 혹은 공장에서 가능하며, 지역에 따라 제1종주거지역 등 안 되는 곳이 있으므로, 제조업소 등록 전에 확인을 잘 해야합니다. 또한, 학교시설 안에서는 제조업을 할 수 없지만, 창업보육시설은 또 특례로 가능하기 때문에, 이런 부분도 잘 고려를 해서 장소를 선정하면 됩니다.
이번에 사례는 대구 북구였기 때문에, 대구지방식품의약품안전청에서 나왔습니다. 꽤 까다로운 담당자님이 계셨는데, 어쨌든 시설이나 여타 조건에 큰 문제는 없었기에 큰 보완 없이 처리할 수 있었습니다. 역시 인허가는 지역별, 담당자별 차이가 큰 것이 특징이라면 특징인듯 합니다.
화장품 제조업 등록에 필요한 서류는 아래와 같습니다.
1. 사업자 등록증 1부
법인일 경우 등기사항전부증명서도 같이 제출해야 합니다. 일반적으로 제출을 안 하기도 하나, 있다면 제출해 주는 것이 좋습니다.
2. 대표자 기본증명서 1부
대표자의 범죄 경력 조회 용도로 사용됩니다. 기본증명서가 아니라 가족관계증명서 등도 되긴 하는데, 타인 정보가 들어 있어 기본증명서로 받습니다.
3. 제조소 임대차 계약서 1부
임대가 아니라 본인 소유일 경우 등기사항전부증명서, 무상일 경우 무상사용 승낙서 등을 제출해도 됩니다.
4. 화장품 제조업 시설명세서 1부
제조업 제조소 내에 있는 시설 내역을 전부 기재해야 합니다. 화장품 제조에 필요한 장비, 구획 구분, 포충등 등 방충 방서, 사진 등의 내용이 포함됩니다.
5. 제조시설 도면 1부
제조 시설의 구역을 나눈 도면이 필요합니다. 건축사의 도면일 필요는 없고, 구획에 맞게 나누기만 하면 됩니다. 몇가지 규정이 있으므로, 그에 맞추면 됩니다.
6. 대표자의 건강 진단서 1부
정신 질환이나 마약류 중독 등에 관한 내용이 포함되어야 하며, 문제가 있을 경우 화장품제조업을 업으로 할 수 없습니다. 여태 문제가 있는 분은 본적이 없습니다. 병원에서 진단을 받은 내용을 제출하면 됩니다. 단, 원본으로 제출해야 합니다.
7. 화장품 시험 위수탁 계약서 1부
일반적으로 화장품 책임판매업을 하는 경우 가지고 계신데, 없으면 간단히 받을 수 있습니다. 단, 인증받은 업체가 아니라면 시설 등을 제출해야 하기 때문에, 인증 업체로 하는 것이 맞습니다.
화장품 책임판매업 등록을 위해 필요한 서류는 다음과 같습니다.
1. 화장품 책임판매업 등록신청서 1부
법정 양식을 준수하면 됩니다.
2. 경력사항에 관한 서류 1부
약사, 의사 면허 소지자, 이공계학사학위 혹은 향장학, 화장품과학, 한의학 등 관련 학사 학사학위 소지자, 화장품 관련 학과로 전문대학교 졸업 후 1년 이상의 경력이 있는 자가 해당됩니다.
2년의 경력이 있는 자는 단순 경력은 안 되고, 품질, 제조에 관한 경력이어야 합니다. 이번에 의뢰하신 의뢰인은 이공계열 학사가 있어 문제 없이 진행된 케이스입니다.
3. 사업자등록증 및 등기사항전부증명서 1부
개인일 경우에는 사업자등록증만 제출하면 됩니다. 법인은 등기도 제출합니다.
4. 책임판매 후 안전관리 매뉴얼, 품질관리기준 매뉴얼 1부
매뉴얼에 책임판매관리자가 작성 후 대표자가 승인해야 합니다. 책임판매 관리자가 대표자인 경우 직접 승인하면 됩니다.
5. 품질관리 시험 위, 수탁 계약서 사본
위에서 말한 위수탁 계약서입니다. 동일한 것을 제출하면 됩니다.
기타 중소기업확인서 등을 제출해야 하는데, 이는 10명 미만의 소규모 업체에서만 책임판매관리자가 대표자와 겸직하는 것이 가능하기 때문입니다.
화장품 제조업, 책임판매업 등록 기간 및 절차는?
등록을 하려면 실사가 필요합니다. 법정 기간은 15일이고, 이 안에 실사 및 서류 검토가 완료됩니다. 다만, 길어지면 보완이 나오고, 보완은 15일 안에 포함되지 않습니다.
일반적으로 저희와 업무를 진행하는 경우 상담 및 현장 방문, 공사, 화장품제조업 및 책임판매업 서류 접수, 실사, 등록증 수령 순으로 진행되기 때문에, 보통 1달 정도 걸리는듯 합니다. 공사가 빨리 끝나는 것이 빠른 업무 진행을 위한 필수 사항인듯 합니다.
화장품제조업 등록, 화장품책임판매업 등록 관련하여 필요한 사항이 있으신 분들은 연락주시기 바랍니다.
감사합니다.
한가람 행정사사무소 010. 8592. 1771